पीसीआईसेगुजरनेवालेरोगियोंमेंलघुवाहिकारोगआमहैऔर 30% तकमामलोंमेंप्रलेखितकियागयाहैऔरकोरोनरीधमनीबाईपासग्राफ्टसर्जरीकेबादतकनीकीविफलताकीबढ़तीदरोंऔरपीसीआईकेसाथरेस्टेनोसिसकेबढ़तेजोखिमकेकारणछोटीवाहिकाओंकामायोकार्डियलरिवास्कुलराइजेशनचुनौतीपूर्णबनाहुआहै।बार-बारहस्तक्षेपकेसाथ।लघुपोतरोगप्रमुखप्रतिकूलहृदयसंबंधीघटनाओं (MACE) काएकस्वतंत्रभविष्यवक्ताभीबनाहुआहै।
आईडीईकीमंजूरीसेकॉन्सेप्टमेडिकलकोछोटेपोतकोरोनरीरोगमेंमैजिकटचसिरोलिमसकोटेडबैलूनकेलिएसुरक्षाऔरप्रभावशीलताडेटाएकत्रकरनेकेलिएमहत्वपूर्णनैदानिकअध्ययनशुरूकरनेकीअनुमतिमिलेगी।इसआईडीईक्लिनिकलअध्ययनसेउत्पन्नडेटासंयुक्तराज्यअमेरिकामेंभविष्यकेपूर्व-बाजारअनुमोदन (पीएमए) आवेदनकासमर्थनकरेगा, रोगियोंऔरचिकित्सकोंकोउपचारसीएडीकेलिएएकवैकल्पिकउत्पादप्रदानकरेगा।
सीएमआईकोदुनियाकापहलासिरोलिमसकोटेडबैलूनऔरड्रग-एल्यूटिंगस्टेंटविकसितकरनेकागौरवप्राप्तहै, जिसकेड्रगडिलीवरीप्लेटफॉर्मकेलिए 114 सेअधिकपेटेंटदिएगएहैं।सीई-अनुमोदितमैजिकटचएससीबीयूरोप, एशियाकेप्रमुखबाजारोंऔरमध्यपूर्वीबाजारोंमेंव्यापकव्यावसायिकउपयोगकेसाथदुनियाकापहलासिरोलिमस-लेपितगुब्बाराहै।इनबाजारोंमेंमैजिकटचएससीबीसे 100 हजारसेअधिकमरीजोंकाइलाजकियागया।कंपनीनेजापानमेंक्लिनिकलपरीक्षणभीपूराकरलियाहै, जापानमेंजल्दहीपीएमडीएअनुमोदनकीउम्मीदहै।येयूएसएफडीएआईडीईअनुमोदनसीएमआईकोअमेरिकीबाजारतकपहुंचप्रदानकरतेहैं।
यहउल्लेखनीयहैकिभारतमेंस्थितकिसीभीकंपनीकोसंयुक्तराज्यअमेरिकामेंड्रग-लेपितगुब्बारेकेलिएपरिधीययाकोरोनरीसंकेतोंमेंआईडीईअनुमोदनप्राप्तनहींहुआहै।यहउपलब्धिचिकित्साक्षेत्रमेंभारतकीअनुसंधानक्षमताओंपरप्रकाशडालतीहै।विभिन्नउपचारसंकेतोंमेंइनतीनआईडीईअनुमोदनोंकेसाथ, सीएमआईकानवाचारवैश्विकबाजारमेंप्रगतिकररहाहै, पाइपलाइनमेंअधिकअनुमोदनकेसाथ।
यहकॉन्सेप्टमेडिकलकेलिएएकमहत्वपूर्णउपलब्धिहै, क्योंकिडॉ. मनीषदोषीऔरउनकीटीमनेनकेवलदुनियाकापहलासिरोलिमसकोटेडबैलूनविकसितकियाहै, बल्किभारतसेपहलेतीनआईडीईअनुमोदनभीप्राप्तकिएहैं।इसउपलब्धिमेंस्वास्थ्यसेवाउद्योग, स्वास्थ्यपेशेवरोंऔरबड़ेपैमानेपररोगियोंकेलिएगेमचेंजरबननेकीक्षमताहै।
वर्तमानमें, संयुक्तराज्यअमेरिकामेंसीएडीकेउपचारकेलिएएफडीएद्वाराअनुमोदितड्रगकोटेडगुब्बारेनहींहैं, औररोगीड्रगएल्यूटिंगस्टेंटऔरअनकोटेडगुब्बारेकीउपलब्धतातकसीमितहैं।मैजिकटचपहलेसेहीकईनैदानिकपरीक्षणोंमेंविश्वस्तरपरव्यापकरूपसेअध्ययनकियागयाहै, विशेषरूपसेईस्टबॉर्नरजिस्ट्री (2123 रोगी), नैनोल्यूट, औरचलरहेपरीक्षणजैसेट्रांसफॉर्म 1, ट्रांसफॉर्म 2, जिंजर, टाइटन, औरहाइब्रिडद्विभाजन DEB।कोरोनरीधमनीरोगउपचारमेंसिरोलिमसपहलेसेहीसुरक्षितसाबितहुआहै।
डॉमार्टिनलियोन (संस्थापक - कार्डियोवास्कुलररिसर्चफाउंडेशन), जोआनेवालेआईडीईपरीक्षणोंकानेतृत्वकरेंगे, इसउपलब्धिकेमहत्वपरजोरदेतेहैं " नैनोल्यूटतकनीककेसाथमैजिकटचसिरोलिमस-कवरबैलूनकाउपयोगकरकेमैजिकल-एसवीक्लिनिकलपरीक्षणशुरूकरनेकेलिएएफडीए-अनुमोदनछोटेपोतकोरोनरीअवरोधकबीमारीवालेमरीजोंकाप्रबंधनकरनेकेलिएइष्टतमचिकित्साखोजनेकेलिएहमारीदशकोंलंबीखोजमेंएकऐतिहासिकघटनाकाप्रतिनिधित्वकरताहै।हमारेअमेरिकीक्लिनिकलजांचकर्ताकार्डियोवास्कुलररिसर्चफाउंडेशनऔरकॉन्सेप्टमेडिकलकेसाथघनिष्ठसहयोगसेनामांकनशुरूकरनेकेलिएरोमांचितऔरचिंतितहैं।
आनेवालेदिनोंमेंहोसकताहैकिमैजिकटच-एससीबीकेसाथअमेरिकीरोगियोंकेलिएछोटेजहाजबड़ीसमस्यानहों।
"कोरोनरीऔरपरिधीयधमनीरोगोंकेउपचारकेलिएहमारेसिरोलिमसड्रग-लेपितगुब्बारोंकेलिएयूएसएफडीएसेतीनआईडीईअनुमोदनप्राप्तकरनेकेलिएहमबहुतसम्मानितमहसूसकररहेहैं।यहहमेंअमेरिकामेंरोगियोंकेलिएअभिनवउपचारविकल्पोंकीपेशकशकरनेकेकरीबलाताहैऔरएकमहत्वपूर्णछलांगकाप्रतिनिधित्वकरताहै।हमारेप्रमुखउत्पाद, 'मैजिकटच' केलिएवैस्कुलरस्पेसकेक्षेत्रमें, जोभारतमेंजड़ोंवालादुनियाकापहलासिरोलिमसकोटेडबैलूनहै, जोदेशकोगौरवान्वितकररहाहै, ” कॉन्सेप्टमेडिकलकेसंस्थापकऔरप्रबंधनिदेशकडॉमनीषदोशीनेकहा।
मैजिकटचएससीबीकेबारेमें:
मैजिकटचएससीबीएकसीईमार्कवालाऔरव्यावसायिकरूपसेविपणनकियाजानेवालासिरोलिमसकोटेडबैलूनहै, जिसेकॉन्सेप्टमेडिकलद्वाराविकसितकियागयाहै, जोमालिकानानैनोल्यूटटेक्नोलॉजीकाउपयोगकररहाहै।मैजिकटचएससीबीकाउपयोगप्रमुखवैश्विकबाजारोंमें >50,000 रोगियोंमेंकियागयाहै।
कॉन्सेप्टमेडिकलइंक (सीएमआई) केबारेमें:
सीएमआईकामुख्यालयटाम्पा, फ्लोरिडामेंहैऔरनीदरलैंड, सिंगापुरऔरब्राजीलमेंपरिचालनकार्यालयहैंऔरभारतमेंविनिर्माणइकाइयांहैं।सीएमआईड्रग-डिलीवरीसिस्टमविकसितकरनेमेंमाहिरहैऔरइसकेपासअद्वितीयऔरपेटेंटप्रौद्योगिकीप्लेटफॉर्महैंजिन्हेंरक्तवाहिकाओंकील्यूमिनलसतहोंपरकिसीभीदवा / फार्मास्यूटिकलएजेंटकोवितरितकरनेकेलिएतैनातकियाजासकताहै।
%20(1).jpg)
.jpg)
%20(1).jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.png)
.jpg)
